• 欢迎关注临床数据管理,欢迎访问本网站!
MedDRA术语选择的 10 条基本原则

MedDRA术语选择的 10 条基本原则

MedDRA 术语选择应遵循以下 10 条基本原则:1、源数据质量原始报告信息的质量直接影响数据产出的质量, 对不明确、令人困惑或无法理解/识别的数据必须澄清。2、质量保证数据管理机构的编码指南应说明术语选择方法和质量保证程序, 具有设计良好的资料收集表格、合格的编码人员和审核人员, 采用系统自动编码应确保结果能真实反映所报告信息的完整性。3、……