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GCDMP中文版

CDMC 发布了翻译的GCDMP,今后很长一段时间估计都会以此为准。……

数据完整性标准(ALCOA+CCEA原则)

关于质量评估,指南提出采用 ALCOA 原则和 ALCOA+原则等国际通行原则作为评估要求并需要设计相应的具体指标。ALCOA 原则Attributable(可归因性):记录可追溯,可鉴别采集信息的来源,如受试者、输入者、外源数据等;Legible(易读性):采集的数据可被他人阅读和理解,清晰可见;Contemporaneous(同时性):与操作同步……

临床试验数据管理的那些事儿之序

日子久了,撇去浮华,能沉淀下来的,不管最后是淤泥还是金子,都记录在册,没有记录就没有发生哦。只为了自己老的时候,能记得年轻的那些事儿和那些人从今天起,就来说说药物临床试验数据管理的那些事儿!……

关于岗位职责说明书(Job description)的理解

对于岗位职责说明书(Job description,以下简称JD)的撰写,最近一直在弄。本人总感觉JD(可不是某购物网站哦)切不可写的过于详细,毕竟具体工作还有SOP呢,但是又需要精炼语言,有条理地罗列工作重要内容,尽量的涵盖全。……

开篇

十年磨一剑,今朝为君启!开工!……