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GCDMP胡乱解读之五-临床研究中的数据管理标准

数据管理 小萨 2个月前 (05-18) 11次浏览 已收录 0个评论 扫描二维码
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GCDMP 胡乱解读之五-临床研究中的数据管理标准

最低标准

  1. 使用最新版本的标准,如果有的话。
  2. 使用研究实施国监管机构要求使用的标准。
  3. 不要修改已经公布的标准。

最佳实践

  1. 只要条件允许,都应使用公认的标准,并力求实现互操作性
  2. 使用研究实施地监管机构所推荐的全部标准
  3. 对于任何有实施指南的标准核查实施指南

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