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GCDMP胡乱解读之四-供应商选择和管理

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GCDMP 胡乱解读之四-供应商选择和管理

最低要求

1. 评价供应商服务的申办者流程和支持性职能,并书面记录

2. 在合同签订之前,对供应商进行评价(例如,生产能力、资质、经验、法规遵守情况、公司稳定性等)。

3. 在交换专利信息前,与供应商签订保密协定

4. 创建一份联系方式列表,让所有研究团队成员都能获取。

5. 决定是否要遵循申办者或供应商的标准操作规程(SOP)(或两者的结合),并做好记录

6. 对合作的期望要交付的成果双方的责任进行清楚的定义。申办者和供应商应参与自身角色的定义过程。

7. 对供应商活动开展不间断的管理。在研究进行过程中,传达和评价供应商的表现情况。

最佳实践

1. 在可行的情况下,从 CDM 的角度来评价使用不使用供应商服务对研究的开展和结果将会带来的风险

2. 维护一份内部通过的供应商列表,并定期重新评价(例如,推荐使用的供应商列表或是预审合格的供应商列表)。

3. 基于已有的服务,建立一个跨职能供应商稽查程序。在适用的情况下,这个程序应当包括在指定的时间内重新稽查供应商。

4. 咨询集中单位(公司)团队的特定领域专家的意见深入了解供应商评价、供应商稽查问题解决与升级的流程

5. 阐释和记录一份详细的工作说明书项目计划,详述每一份工作的责任人核查和批准各类文档责任人项目汇报的细节;或列出申办者和供应商在研究的每一个阶段使用的工具流程以及开展的服务

6. 阐释和记录一份详细的申办者供应商之间的沟通计划,明确指出应当使用的沟通工具沟通频率沟通责任人,以及必要时如何上报问题

7. 作为应急方案的一部分,要识别其他潜在供应商其他(不使用供应商的)方法,以防在研究过程中与供应商的合作关系不能令人满意。

8. 通过伙伴关系互信共享项目的所有权,建立一种协作式关系

9. 如果供应商提供的服务涉及计算机化系统,应有相关的系统支持文档,例如服务级别协议(SLA)。SLA 详述供应商响应系统支持请求所需的时间系统故障后要多长时间才能让数据库重新上线,及其他支持申办者作业要求的细节


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